Κίνδυνος καρκίνου και  εμφυτεύματα στήθους

2022-09-28


Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) εξέδωσε προειδοποίηση ασφαλείας, προειδοποιώντας για έναν σπάνιο αλλά πιθανό κίνδυνο ακανθοκυτταρικού καρκινώματος (SCC) και διαφόρων λεμφωμάτων στον ουλώδη ιστό γύρω από τα εμφυτεύματα στήθους. Η ανακοίνωση για την ασφάλεια του FDA βασίζεται σε πολλές δεκάδες αναφορές αυτών των καρκίνων που εμφανίζονται στην κάψα ή στον ουλώδη ιστό γύρω από τα εμφυτεύματα στήθους. Αυτό το ζήτημα διαφέρει από το σχετιζόμενο με εμφύτευμα μαστού αναπλαστικό λέμφωμα μεγάλων κυττάρων (BIA-ALCL) - ένας γνωστός κίνδυνος μεταξύ των ληπτών εμφυτευμάτων.

Μετά από προκαταρκτική ανασκόπηση της δημοσιευμένης βιβλιογραφίας ως μέρος της συνεχούς παρακολούθησης της ασφάλειας των εμφυτευμάτων στήθους, η FDA γνωρίζει λιγότερες από 20 περιπτώσεις SCC και λιγότερες από 30 περιπτώσεις διαφόρων λεμφωμάτων στην κάψουλα γύρω από το εμφύτευμα στήθους.

Ένας τρόπος μέσω του οποίου η FDA εντόπισε περιπτώσεις είναι οι αναφορές ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Από την 1η Σεπτεμβρίου, ο FDA έλαβε 10 αναφορές ιατρικών συσκευών σχετικά με SCC που σχετίζονται με εμφυτεύματα στήθους και 12 σχετικά με διάφορα λεμφώματα.

Το ποσοστό επίπτωσης και οι παράγοντες κινδύνου για αυτά τα συμβάντα είναι επί του παρόντος άγνωστα, αλλά αναφορές για SCC και διάφορα λεμφώματα στην κάψα γύρω από τα εμφυτεύματα στήθους έχουν αναφερθεί τόσο για εμφυτεύματα στήθους με υφή όσο και για λεία εμφυτεύματα στήθους και για εμφυτεύματα στήθους φυσιολογικού ορού και σιλικόνης. Σε ορισμένες περιπτώσεις, οι καρκίνοι διαγνώστηκαν χρόνια μετά την επέμβαση εμφυτευμάτων μαστού.
Τα αναφερόμενα σημεία και συμπτώματα περιελάμβαναν οίδημα, πόνο, εξογκώματα ή αλλαγές στο δέρμα.

Αν και οι κίνδυνοι SCC και λεμφωμάτων στον ιστό γύρω από τα εμφυτεύματα στήθους εμφανίζονται σπάνια, όταν εντοπίζονται κίνδυνοι για την ασφάλεια με ιατροτεχνολογικές συσκευές, οι εταιρείες θέλουν να παρέχουν σαφείς και κατανοητές πληροφορίες στο κοινό όσο το δυνατόν γρηγορότερα.

Οι ασθενείς και οι πάροχοι ενθαρρύνονται έντονα να αναφέρουν προβλήματα που σχετίζονται με εμφύτευμα μαστού και περιπτώσεις SCC ή λεμφώματος της κάψας εμφυτεύματος στήθους στο MedWatch , το πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών του FDA.

Αξίζει να σημειωθεί ότι ο FDA σχεδιάζει να ολοκληρώσει μια διεξοδική βιβλιογραφική ανασκόπηση καθώς και να εντοπίσει τρόπους συλλογής πιο λεπτομερών πληροφοριών σχετικά με περιπτώσεις ασθενών.

Πηγή:
FDA Warns of Cancer Risk in Scar Tissue Around Breast Implants - Medscape - Sep 08, 2022.